English Page「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について
厚生労働省医政局より表記の件に関して、医薬産業振興・医療情報企画課長通知が発出されました。
以下は課長通知の抜粋です。
臨床研究法（平成 29 年法律第 16 号）及び臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号）に基づく適正な業務の実施に当たっての留意事項等については、「臨床研究法施行規則の施行等について」（平成 30 年２月 28 日付け医政経発 0228 第１号・医政研発 0228 第１号厚生労働省医政局経済課長及び研究開発振興課長連名通知。以下「平成 30 年通知」という。）等によりお示ししているところです。
今般、臨床研究法施行規則の一部を改正する省令（令和６年厚生労働省令第 27号）が令和６年２月 14 日付けで公布され、同年４月１日付けで施行されることに伴い、平成 30 年通知の本文を別添の新旧対照表のとおり改正し、令和６年４月１日より適用することとしましたので通知します。
詳細については、下記宛お問い合わせくださいますようお願い申し上げます。
厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課
生野 佐紀
Tel：03-5253-1111（内線4117）
