レギュラトリーサイエンス総合相談ならびに戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長より本会宛に「レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について」と「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」の周知依頼がございました。
依頼文によりますと、今般,実施要綱等について改正し、令和5年6月5日から施行するとのことですので、会員への周知方よろしくお願い申し上げます。
なお、関連のURLは,下記の通りです。
■ 「レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について」(薬機発第1838号)
・改正通知・新旧対照表:https://www.pmda.go.jp/files/000252795.pdf
・改正後全文:https://www.pmda.go.jp/files/000223304.pdf
■ 「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」(薬機発第1846号)
・改正通知・新旧対照表:https://www.pmda.go.jp/files/000239796.pdf
・改正後全文:https://www.pmda.go.jp/files/000239795.pdf
日本医学会事務局
高橋 秀典