レジストリ・医療情報データベースに関する周知依頼
レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)について(周知依頼)
令和4年9月14日付にて、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より別添の通り、「レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用 する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)」についての依頼がありましたので、会員各位に周知の程よろしくお願いします。
関連URLは下記の通りです.
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220914I0010.pdf
日本医学会事務局
森田祐基子
Tel:03-3946-2121 fax:03-3942-6517
〒113-8621 東京都文京区本駒込2-28-16