特定臨床研究で得られた試験成績の承認申請について
令和4年4月1日付にて, 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より,「特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について」の周知依頼がありましたので,貴学会の会員各位に周知の程よろしくお願いします。
関連URLは以下のとおりです。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220404I0160.pdf
日本医学会事務局 森田祐基子
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