「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について
日本医学会分科会
事務局 御中
平素より,本会の事業推進にご協力を賜りまして,誠にありがとうございます.
さて,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より,別添の通り,「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」についての依頼がありましたので,貴学会の会員各位に周知の程よろしくお願いします.
関連URLは下記の通りです.
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210324I0020.pdf
日本医学会事務局
高橋 秀典
電話:03-3946-2121
FAX:03-3942-6517