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PET薬剤製造施設認証概要を改訂

2018年12月13日
　　　　　　　　　　　PET核医学委員会・PET薬剤製造認証小委員会

このたび、2018年12月10日付で、研究用および診療用のPET薬剤製造施設認証概要を改訂しました。主な変更内容は、研究用および診療用とも、PET薬剤製造認証の有効期間中に別のPET薬剤を監査する場合に関する記述を追加しました。また、それに伴う細部の整理を行いました。
改訂後の文書は以下の通りで、「分子イメージング戦略会議からの文書一覧（http://www.jsnm.org/useful/molecule/documents/）」に掲載されています。

「分子イメージング臨床研究に用いるPET薬剤についての基準 I.製造基準」準拠に関する施設認証(研究用PET薬剤製造施設認証)の概要 第4.3版

「分子イメージング臨床研究に用いるPET薬剤についての基準 I.製造基準」に準拠した、承認医療機器を用いた診療用PET薬剤の院内製造管理体制についての施設認証の概要（診療用PET薬剤製造施設認証の概要）」第3.3版