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院内製造PET薬剤基準に参考情報を追加

2019年6月18日
PET核医学委員会・PET薬剤基準小委員会

このたび臨床研究法に対応するため、「院内製造PET薬剤基準」に以下の参考情報を追加し、第5.2版としました。
参考情報１．院内製造PET薬剤の品質規格およびその試験方法の設定について
参考情報2．臨床研究法が適応される臨床研究に用いるPET薬剤の、「臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について」への対応について
また、併せて「フッ化ナトリウム（F-18）注射液」（NaF）の薬剤基準を一部マイナー改訂しました。

改訂後の文書は、分子イメージング戦略会議からの文書一覧をご覧下さい。
（http://www.jsnm.org/useful/molecule/documents/）