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特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について

令和5年3月31日付にて、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より別添の通り、特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示につきましての周知依頼がありましたので、会員各位に周知の程よろしくお願いします。

特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方について.pdf

日本医学会事務局
担当:高橋 秀典
電話:03-3946-2121