English Page[I-131]MIBG 製造販売承認申請
本日（2021年1月28日）、[I-131]MIBGが「MIBGシンチグラフィ陽性の褐色細胞腫・パラガングリオーマ」の適応で承認申請されました。2000年から行われていた自費診療、先進医療B、企業治験を経て、これらのデータが統合されて申請されました。希少疾病用医薬品に指定されていますので、早期の承認が期待されます。
なお、本剤は小児疾患である神経芽腫にも用いられていますが、今回の申請は褐色細胞腫・パラガングリオーマを適応とするものであり、神経芽腫は含まれませんのでご注意ください。
新規放射性医薬品「F-1614」の国内における製造販売承認申請.pdf
日本核医学会
理事長 絹谷清剛
