| Japanese |
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| Title | 99mTc-MAG3の第II相臨床試験 - 5施設による共同研究 - |
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| Subtitle | 原著 |
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| Authors | 石井勝己1,*, 石橋晃2,*, 塚本江利子3, 伊藤和夫3,*, 山本和高4,*, 石井靖4, 小林茂樹5, 竹田寛5,*, 中川毅5, 日置琢一6, 川村壽一6, 石村順治7,*, 福地稔7, 鳥塚莞爾8,** |
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| Authors(kana) | |
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| Organization | 1北里大学医学部放射線科, 2泌尿器科, 3北海道大学医学部核医学講座, 4福井医科大学放射線科, 5三重大学医学部放射線科, 6泌尿器科, 7兵庫医科大学核医学科, 8福井医科大学, *判定委員, **治験総括医師 |
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| Journal | 核医学 |
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| Volume | 30 |
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| Number | 4 |
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| Page | 411-422 |
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| Year/Month | 1993/4 |
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| Article | 原著 |
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| Publisher | 日本核医学会 |
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| Abstract | 「要旨」新しい腎動態機能イメージング剤であるメルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンテクネチウム(99mTc-MAG3)の安全性, 有効性, 有用性, 至適投与量の検討を目的とし, 比較的軽度な腎および尿路疾患を有する患者88例を対象に全国5施設の共同研究により第II相臨床試験を実施した. 本剤の安全性は投与全例について「安全性に問題なし」と判定され, 本剤に起因すると思われる副作用は認められなかった. 本剤の有効性は, 施設担当医師(以下, 担当医)により解析対象全例が「きわめて有効」あるいは「有効」と判定された. 至適投与量は, 得られたイメージの画質と得られた情報の有効性から総合的に判定し, 200〜400MBqが標準的な臨床投与量として適当であると考えられた. 本剤は安全性が高く, 腎動態機能イメージング剤として有望であると結論づけられた. |
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| Practice | 臨床医学：一般 |
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| Keywords | 99mTc-MAG3. Kidney, Renal imaging, Renogram. |
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| English |
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| Title | Phase II Clinical Study of 99mTc-MAG3 |
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| Subtitle | Original Articles |
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| Authors | Katsumi ISHII1, Akira ISHIBASHI2, Eriko TSUKAMOTO3, Kazuo ITOH3, Kazutaka YAMAMOTO4, Yasushi ISHII4, Shigeki KOBAYASHI5, Kan TAKEDA5, Tsuyoshi NAKAGAWA5, Tokukazu HIOKI6, Juichi KAWAMURA6, Junji ISHIMURA7, Minoru FUKUCHI7, Kanji TORIZUKA8 |
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| Authors(kana) | |
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| Organization | 1Department of Radiology, 2Department of Urology, Kitasato University, School of Medicine, 3Department of Nuclear Medicine, Hokkaido University, School of Medicine, 4Department of Radiology, Fukui Medical School, 5Department of Radiology, 6Department of Urology, Mie University, School of Medicine, 7Department of Nuclear Medicine, Hyogo College of Medicine, 8Fukui Medical School |
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| Journal | The Japanese Journal of nuclear medicine |
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| Volume | 30 |
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| Number | 4 |
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| Page | 411-422 |
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| Year/Month | 1993/4 |
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| Article | Original article |
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| Publisher | THE JAPANESE SOCIETY OF NUCLEAR MEDICINE |
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| Abstract | [Summary]Phase II clinical study of mercaptoacetylglycylglycylglycinate (99mTc) technetium (99mTc-MAG3), anew scintigraphic and renographic agent, was performed to evaluate its safety, clinical usefulness and optimal dosage at 5 institutions in total 88 patients with mild renal or urinary disorders. There was no case showed adverse reaction in patients studied and the administration of the agent was proved to be safe. The effectiveness of the agent was evaluated and revealed to be effective in all cases analyzed. A range of dosage 200-400 MBq was found to be optimal, from image quality and clinical information obtained. It is concluded that 99mTc-MAG3 is a safe and useful radiopharmaceutical for the diagnosis of renal dynamic function. |
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| Practice | Clinical medicine |
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| Keywords | 99mTc-MAG3. Kidney, Renal imaging, Renogram. |
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