「II. 非臨床安全性基準」に関するQ and A

2014年8月13日
分子イメージング戦略会議

このたび日本核医学会の分子イメージング戦略会議では、「分子イメージング臨床研究のためのPET薬剤についての基準II. 非臨床安全性基準」に関するQ and Aを発表しました。「II. 非臨床安全性基準」は、当該PET施設があるPET薬剤を院内製剤としてはじめて人間に使用するにあたり、必要となる安全性試験について述べたものです。今回、2種類の安全性試験があることの意味と、文献や既存データの利用についての考え方などを、Q and Aにまとめましたので参考にしてください。

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