English Page医療機器として認証/承認されていないソフトウェアの使用ガイドラ イン（第1版）
この度、「医療機器として認証/承認されていないソフトウェアの使用ガイドライン（第1版）」を作成しました。医療機器として認証/承認されていないソフトウェアを核医学診療に関連して使用する際の注意点について、ソフトウェアの品質の担保とソフトウェアの妥当性の検証の観点からまとめたものになります。
非認証・未承認ソフトウェア使用についてのガイドライン_第1版.pdf 
日本核医学会
医療機器としての単体ソフトウェアの開発支援と
診断指標の標準化に関する委員会
委員長 伊藤 浩