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院内製造PET薬剤のエンドトキシン簡便法に試薬及び機器を追加

2015年1月に、院内製造PET薬剤に適したエンドトキシン試験法として、エンドトキシン簡便法(以下、「簡便法」)を紹介しています。この度、試薬メーカーより簡便法で使用できる新しい試薬(リムルスES-IIプラスCSシングルテストワコー)および機器(ET-7000、ET-Mini)について追加依頼があり、PET薬剤基準小委員会で審議した結果、追加が承認されました。添付のご案内およびSOPをご確認ください。

https://jsnm.org/wp_jsnm/wp-content/themes/theme_jsnm/doc/endotokishinshiken_190919.pdf

PET薬剤製造施設認証小委員会